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儿童药企研发大数据:超半数研发投入“缩水”,多家儿药研发项目“失踪”

2021-05-18 09:48:33 来源: 未来网
未来网健康记者梳理了2020年度11家儿童药企针对儿童药物的研发情况后发现,6家儿童药企的研发投入过亿,超半数儿童药企研发投入“缩水”。

  未来网北京5月18日电(记者 凌萌)近日,葵花药业在互动平台回答投资者提问时指出,公司整体儿童药销售占比为50%左右,未来将逐步稳固、提升儿童药物的销售。

  未来网健康记者梳理了2020年度11家儿童药企针对儿童药物的研发情况后发现,6家儿童药企的研发投入过亿,超半数儿童药企研发投入“缩水”。其中,哈药股份研发投入的降幅最高,达到31.9%;济川药业研发投入的涨幅最高,达到13.86%;白云山、亚宝药业等儿童药企存在儿童药物研发项目“失踪”的现象,主要研发项目中并未提及儿童药物的研发情况。

11家儿童药企2020年研发投入情况(未来网健康记者统计整理)

  超半数研发投入“缩水”,哈药股份降幅达31.9%

  根据统计数据,6家儿童药企的研发投入较上年“缩水”。其中,哈药股份的“缩水”幅度为上述企业中最高,达到31.9%。康芝药业、仁和药业、健民集团的降幅分别为13.64%、12.77%、14%。

  对于研发投入的大幅下降,哈药股份在2020年年报中给出了答复:主要原因为报告期内部分研发项目已上报,处于审评审批中,部分研发项目刚刚启动,项目的研发投入不多,故公司整体研发投入较同期有所下降。

  不过,记者梳理哈药股份2020年的药物研发情况后发现,主要研发项目中并未涉及儿童药物。

  哈药股份指出,截至报告期末,公司已有三个品种(阿莫西林胶囊、布洛芬颗粒和头孢氨苄胶囊)通过国家仿制药一致性评价,辛伐他汀片等4个品种药物处于CDE 审评阶段,两个注射剂品种在国家审评审批中,其余产品也处于研发前列。

  健民集团则表示,研发投入较上年有所减少系研发阶段性投入不同所致,报告期内公司持续加大药物研发,立项4个新制剂项目。

  记者梳理后发现,健民集团2020年在研项目共计30项,涉及儿童药物的有3项。其中,小儿宣肺止咳糖浆、牛黄小儿退热贴均处于III期临床研究阶段,托莫西汀口服溶液处于药学研究阶段。

  康芝药业、仁和药业并未在年报中给出研发投入下降的原因。年报数据显示,2020年,康芝药业完成了布洛芬颗粒(0.2g)及蒙脱石散(3g)一致性评价研究工作,两款产品均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  同时,康芝药业进入注册程序的药品类研发项目5项,儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个新产品研发项目正在开展临床研究。

  值得关注的是,仁和药业2020年在研的26个品种的药物中,仅一款为儿童用药。据悉,该款儿童药物名为叶酸片,主要用于预防胎儿先天性神经管畸形,目前已完成临床前药学研究,并启动了BE试验评价。

  2020年,山大华特的研发投入为1.21亿元,占营收比重为6.65%,仅次于亚宝药业。

  山大华特年报显示,其医药业务由子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司经营(以下简称“达因药业”),该企业产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域,形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。

  然而,即便主要聚焦儿童领域,达因药业2020年在研的4个品种药物中,仅盐酸托莫西汀是用于治疗儿童及青少年的多动症,处于药品注册程序的受理阶段。

  年报数据显示,2020年,葵花药业的研发投入为1.14亿元,同比下降4.24%,占营收的比重为3.28%。

  记者注意到,葵花药业上年度开展的多个研发项目中,有四个为儿童用药,分别为用于儿童普通感冒或流行性感冒的布洛芬混悬液,一系列针对儿童的抗过敏类、解热镇痛类、抗病毒类等化药项目,一系列针对儿童的呼吸系统疾病等化药项目以及一系列针对儿童的维矿类等化药项目。

  其中,布洛芬混悬液已获得临床批件,目前补充研究基本完成,正在按法规要求进行相应药学研究。

  济川药业研发投入涨幅超10%,多家儿药研发项目“失踪”

  对比各家儿童药企研发投入金额可以发现,11家儿童药企业中,济川药业研发投入同比增长13.86%,为上述企业中涨幅最高。华润三九次之,较上年增长9%。

  年报数据显示,2020年,华润三九的研发投入为5.81亿元,占营收的比重为4.26%。

  华润三九指出,报告期内开展的儿童药物研发项目主要为针对小儿感冒颗粒等核心品种产品力的提升。即通过药材资源、工艺优化、质量标准等,提升产品的品质与资质,培育大品种。

  同时,在新产品研究项目中,华润三九开展新品研究57项,包含1类化药2项,2类化药2项,其他新品共53项。

  值得一提的是,除华润三九外,在剩余几家研发投入较上年有所增长的儿童药企中,存在儿童药物研发项目“失踪”的现象,没有相关内容的呈现。

  济川药业在年报中指出,2020年,公司药品在研项目中一致性评价项目4项,进入预BE或BE项目3项,II期临床2项,III期临床4项,申报生产3项。

  不过,记者梳理后发现,上述研发项目均未涉及儿童药物。

  白云山、亚宝药业、江中药业亦是如此。

  2020年,白云山以6.19亿元的研发投入位居上述企业第一,但其研发投入占营收的比重却仅有1%。

  白云山在年报中表示,截至本报告期末,公司共有在研产品124个,主要包括新药开发、仿制药一致性评价、产品二次开发和食品、保健食品开发等领域;公司及合营企业共获得生产批件11个,通过一致性评价产品品规6个。

  相对于白云山的高研发投入,亚宝药业上年度的研发投入金额为1.44亿元,同比增长5.78%,占营收的比重为6.73%,为上述企业最高。

  亚宝药业在年报中指出,报告期内,公司获得2个批件,其中1个一致性评价补充批件,1个国内首仿批件;完成注册申报7项,并且全部是一次性受理。

  产品研发方面,亚宝药业主要研发项目包括盐酸亚格拉汀、SY-005注射液等5个品种,用于治疗糖尿病、脓毒症等疾病。

  年报数据显示,2020年,江中药业研发投入为0.58亿元,同比增长5.45%,占营收的比重为2.38%。

  江中药业表示,报告期内,公司聚焦中医药领域,布局中医经典名方等新药开发,重点进行药食两用、益生菌、特殊医学用途配方食品开发。开展益生菌菌株空间搭载试验,进行益生菌菌株改性研究;围绕益生菌、参灵草、蚓激酶肠溶胶囊三个重点产品,进行功效及临床再评价研究,进一步提升产品技术水平。

作者: 凌萌 编辑: 高富灿

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