达歌生物靶点分子胶药物首次人体临床试验启动

总部位于上海的生物技术公司达歌生物日前宣布公司首个针对First－in－Class靶点HuR（HumanantigenR）的分子胶降解剂，已在中国完成首位临床试验受试者给药，首次人体I期研究正式启动。

据介绍，HuR是一种RNA结合蛋白，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用，此前被业界认为是无法成药的靶点。达歌生物凭借其自主建立特异性的分子胶药物发现平台与创新技术，成功攻克了这一难题。这款新药具备高度创新性，有望满足多个适应症领域尚未被满足的迫切医疗需求。

此次，该药物成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准开展首次人体I期临床试验，标志着新药临床开发的正式达成。首次人体临床研究旨在评估该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学／药效学特征和初步评估抗肿瘤活性。

达歌生物首席开发官／首席医学官钱晓冰表示，首例受试者给药标志着药物正式进入了临床开发阶段。HuR蛋白在调控肿瘤增殖及其微环境方面一直被广泛认为是一个重要的治疗靶点，如今借助达歌创新的分子胶降解技术，有望实现将其从癌细胞中有效清除，并期待能为多种难治性恶性肿瘤患者带来更优的治疗方案选择。（记者  李志勇）