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个别新冠病毒检测试剂的准确性不高?国家药监局回应

2020-04-05 19:04:10 来源: 央视新闻
针对近期有媒体报道“中国出口的个别检测试剂准确性不高”,国家药监局器械监管司副司长张琪回应称,3月30日,我国外交部例行记者会已明确回应,中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商,外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。

  未来网北京45日电(实习记者 白洋 记者 贺卓辉今日下午,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量监管和规范市场秩序举行新闻发布会。针对近期有媒体报道中国出口的个别检测试剂准确性不高,国家药监局器械监管司副司长张琪回应称,330日,我国外交部例行记者会已明确回应,中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商,外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。 

 

  央视截图 

  张琪介绍,截至331日,国家药监局已应急审批了25个检测试剂,其中核酸检测试剂17个,抗体检测试剂8个。在产能上,核酸检测试剂产能达到306万人份/天,抗体检测试剂产能达到120万人份/天,总体产能达到426万人份/天。 

  她强调,疫情发生以来,中国使用了大量的检测试剂用于临床检测。实践证明,这些检测试剂具有很好的灵敏度和特异性,能够满足临床需求,有力保障了疫情防控需要。 

  此外,张琪提醒,国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类,分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂,其中抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据,也不适用于一般人群的筛查,抗体检测试剂仅限医疗机构使用。这一点在产品使用说明书中都有明确的阐述。 

作者: 实习记者 白洋 记者 贺卓辉 编辑: 代兴梅

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