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国家药监局:坚决防止不合格产品流入市场,从源头保障医疗器械质量安全

2020-04-05 19:15:26 来源: 央视新闻
今日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量监管和规范市场秩序举行新闻发布会,国家药监局器械监管司副司长张琪对如何加强新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩等疫情防控重要物资的监管,确保物资质量安全做出回应。

  未来网北京4月5日电(记者 贺卓辉 实习记者 白洋)今日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量监管和规范市场秩序举行新闻发布会,国家药监局器械监管司副司长张琪对如何加强新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩等疫情防控重要物资的监管,确保物资质量安全做出回应。

  

  央视截图

  据介绍,截止到3月底,国家药监局共开展针对疫情防控医疗器械的应急注册检验、应急评价检验以及监督抽检等各种形式的检验共计8069批次,总体质量状况符合要求。对获得批准的产品相关注册信息,在国家药监局网站公布,并根据审批情况及时更新,为采购方选择提供参考,也为相关部门开展出口监管工作提供便利。

  张琪说,疫情发生以来,国家药监局加强了对生产企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行等重点环节的监督检查,督促企业严格依照法规要求和标准组织生产。对发现的问题,责令企业整改到位,坚决防止不合格产品流入市场,从源头上保障医疗器械质量安全。

  在督导检查方面,张琪介绍,国家药监局、市场监管总局选派多名精干执法人员赴北京、天津、浙江、湖北、广东等14个重点省份,对疫情防控医疗器械质量监管工作进行督导检查,督促各项工作抓实抓细抓落地。

  此外,张琪表示,国家药监局等八部门已联合组织开展严厉打击制售假劣医疗器械违法行为,切实保障防控医疗器械质量安全。有关案例查处情况已在国家药监局网站上公布。下一步,国家药监局将与其他部门积极配合,共同做好疫情防控用医疗器械的质量监管。

作者: 记者 贺卓辉 实习记者 白洋 编辑: 代兴梅

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