近日，国家卫生健康委等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（下称《意见》），聚焦儿童用药品种少、剂型缺、说明书不规范等问题，从突出创新研发支持、加强鼓励引导，持续提升生产供应能力、强化质量规范监管等4个方面，提出完善儿童用药研发创新机制、规范药品说明书儿童用药信息等16项具体举措，全面提高儿科供药用药能力，让儿童用药更有保障更安全。
重庆医科大学附属儿童医院药学部主任药师樊继山接受记者采访时表示，《意见》直击临床儿童专用药突出问题，在研发端激活企业创新动力，供应监管端筑牢安全底线，支付端创新实行儿童药与成人药集采分组采购、儿童专用药及罕见病药优先纳入医保、谈判药新增儿童适应症简易续约等利好政策，同时鼓励药师下沉基层开展专业药学服务。“该《意见》实现了从‘点到为止’到‘全面铺开’的转变，从研发注册、生产供应、临床使用到医保支付，构建了一套系统完备、科学规范、运行高效的儿童用药供应保障新机制。”
《意见》专门谈及创新儿童中医药研发机制。“目前公司正主动对接政策导向，夯实产品临床价值与安全证据，助力更多特殊患儿家庭受益。”珠海安生医药有限公司市场品牌总监于鹏飞坦言，《意见》的出台对专注儿童中成药的企业具有极强现实指导意义。儿童用药临床应用指导原则制定、儿科中成药临床综合评价开展，将系统性提升临床医生对儿童精神心理疾病及中成药诊疗路径的认知水平；全覆盖的用药科普宣教、进社区进家庭宣传活动，更能引导家长科学认识儿童多动症、学习困难等问题，树立合理用药观念，提升用药依从性。
中国食品药品企业质量安全促进会食安工委副主任委员左钢在接受采访时表示，《意见》最重大的突破，是实现儿童用药保障从碎片化治理到“系统完备、科学规范、运行高效”的全链条新机制转变。对临床诊疗而言，完善用药规范和药学服务体系，持续提升儿科整体诊疗水平；对患儿家庭而言，实现从缺药可用到“有药可选、用药安全、价格可及”的转变，有效降低用药风险和家庭经济负担；对医药产业而言，明确激励导向，化解研发生产后顾之忧，推动儿童用药产业规范化、高质量升级。（未来网记者 苏建军）
编辑：瞿凯侠
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